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人工关节企业「宽岳骨科」完成B+轮融资,加速拓展海内外市场

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髋膝均有产品在国家人工关节集中采购中中选,具备入院的资质。



36氪获悉,「宽岳骨科」近日完成B+轮融资,由浦银国际独家投资,浦发银行苏州分行为宽岳骨科提供并购贷款及流动信贷支持。本轮融资将用于人工关节新型材料、个性化假体定制及关节手术机器人的研发;并持续开拓国际市场,加速旗下产品在不同地区的注册与上市。

宽岳骨科成立于2015年,创始人兼CEO王俊文曾就职于强生骨科、担任康辉医疗CFO;首席科学家Mark Kester博士曾担任史赛克全球资深研发总监。成立六年来,宽岳骨科通过改善手术植入物和工具设计,投入3D打印技术、新型生物材料及手术机器人等方面的创新研究,以解决关节置换手术中的痛点。

在完成B+轮融资之际,宽岳骨科创始人兼CEO王俊文、董事长杨崇泽接受了36氪采访,讲述宽岳骨科的产品技术创新及商业化考量。

开发创新关节假体

结合中国的制造能力、国际研发团队的技术积累,开发有竞争力的人工关节产品,是宽岳医疗的创业思路。以膝关节为例,其MOBIO系统在设计中得到了多国医生的需求输入和验证,在髌股关节界面、股骨曲率、后髁形态、锁定机制等领域进行创新。宽岳是国际上少数使用单半径股骨曲率设计的关节公司,设计理论来源于首席科学家Mark Kester的多年经验,让患者在术后的活动度更大,本体感更好。

2021年底,为了加速产品线布局,宽岳骨科收购了上海晟实医疗器械科技有限公司(以下简称晟实医疗)。晟实医疗成立于1998年,在四肢关节置换、肿瘤和个性化定制关节方面拥有较为完整的产品矩阵,且与中国工程院院士戴尅戎长期合作。在2021年国家人工关节集中采购中,晟实医疗的髋、膝关节产品中选。并购完成后,宽岳骨科成为国内稀缺的、可提供四肢全面关节置换方案的企业。

目前,宽岳的产品线包括髋、膝、肩、踝、腕、肿瘤和个性化定制型人工关节置换系统,以及记忆合金骨折固定方案。其中,多条产品线是国内少数获注册证的国产品牌,如腕关节、踝关节置换系统等。例如踝关节置换系统,与自研的Insight+个性化手术截骨系统搭配,已在国内多家大型三甲医院开展手术;肩关节领域,宽岳可提供包括一体式半肩关节、正肩置换系统和反肩置换系统,以提供肩关节完整解决方案。

另外,在肿瘤和个性化定制植入物方面,受益于此前晟实医疗多年技术积累,宽岳目前可以提供完整的解决方案,包括骨盆侧、股骨、胫骨、跟距骨、肱骨、肩胛、指骨、尺桡骨等四肢骨骼的骨肿瘤保肢方案。。

创新技术:3D打印、新型材料和手术机器人

除了持续完善植入物产品线,宽岳在创新技术上也保持了持续投入,包括3D打印技术、新型耐磨损材料和关节手术机器人。

3D打印技术作为新一代制造技术,在人工关节领域,能有效解决骨与金属材料的截面整合问题,因此获得各主要企业的研发重视和投入。而对于宽岳而言,3D打印技术一方面有利于开发高性能的常规假体,同时对提高个性化假体的定制效率、性能也十分关键。

“宽岳国际团队研发的3D打印技术,可用于多孔表面结构打印。通过优化的拓扑结构设计,使得多孔表面孔径分布与人体松质骨内结构的分布类似,具有随机性的同时符合统计学分布,并不是常见的一致性网状结构,”杨崇泽介绍道,当前宽岳的3D打印技术可优先让骨质不好、骨量缺损、严重畸形、肿瘤等相对复杂的病例受益,后续随着技术迭代进步,逐渐让常规患者用上个性化、精准化的植入物系统,具备可观的市场潜力。

人工关节长期待解决的问题之一在于植入物的磨损。假体植入人体后需要伴随运动几十年,摩擦界面的失效意味着假体的失效,需要进行返修手术。为了解决磨损问题,宽岳正在研发一款内部代号为“蓝宝石聚乙烯”的全新材料,以实现长久耐磨。

该材料使用梯度交联技术,即在人工关节关键的摩擦界面表层上引入超高等效辐照交联度,从而实现更优的耐磨性;而随着材料深度增加交联度逐步下降,维持材料的机械韧度和强度。研究证明该材料的清水磨损性能高于多款高交联聚乙烯部件,与陶瓷部件的磨损数据接近,同时机械韧性优于陶瓷,令设计和制造超薄、超耐磨的新型人工关节假体成为可能。目前,基于该材料开发的髋臼内衬部件以提交FDA审批中。

关节置换手术机器人,是人工关节领域的另一个发展方向。据宽岳骨科创始人王俊文介绍,当前宽岳的手术机器人已完成临床试验的手术部分,正在收集最终的术后反馈结果,预计将于2023年夏季获批并进入市场。

“宽岳骨科的机器人设计理念是:让需要手术机器人的医院和临床医生能负担得起。”因此,从产品设计之初,该手术机器人并没有采取传统千万元级别机型常用的大型机械臂,而是以更低成本获得高定位精度,满足特定手术要求,同时具备专利保护。该手术机器人和新疆医科大学第一附属医院、浙大医学院附属第一医院等合作开发、快速迭代,以符合国内多数医生的手术习惯和理念。

团队与商业化

现阶段,宽岳骨科在全球的团队规模约200人,其中销售和市场团队约70人,研发、运营及工厂生产等在100人左右,管理团队约20余人。另外,宽岳骨科在中国北京、上海、苏州、美国新泽西建有4个工厂;在中美建立2个研发中心。

在关节植入物的商业化方面,据王俊文介绍,在国内,宽岳产品自2019年初开启正式商业化以来覆盖数百家医院,同时髋膝均有产品在国家人工关节集中采购中中选,具备入院的资质,有望拓展至更多医院;国际市场上,目前已进入东南亚、拉美、非洲等十多个国家,正筹备扩展日韩、中东等市场。2023年,宽岳在海外市场关节植入物的销售金额贡献有望超过千万美金,成为继中国市场之后的另一个增长引擎。

另外,“宽岳骨科的手术机器人明年即将进入市场。对于医院而言,手术机器人和配套的关节假体是提升手术效果、相辅相成的两方面。手术机器人的销售和装机有望增加关节假体的临床使用。“王俊文表示,“同时,覆盖不同科室和适应症的完备产品线可以形成整体效应,能以更高效率服务和反馈医院需求,进一步提高医院覆盖效率、增加医院单产。”

目前,中国约有1.2亿人患有关节炎,60岁以上的老人中,有55%患有该病。在人口老龄化加剧的背景下,“中国骨科关节行业内生增长动力强劲,即将迎来高速发展窗口期。宽岳骨科业务布局全面,产品具有国际竞争力且专利完整,不仅可以在中国市场实现国产替代,还赢得了纽约西奈山医院等海外知名客户。浦银国际将发挥香港作为国际金融及科创中心的优势,为宽岳衔接优质的研发及资本市场资源,帮助其成为一家世界级的卓越骨科公司。”本轮投资方浦银国际行政总裁贾红睿博士表示。

本文来自“36氪”,作者:海若镜,36氪出海经授权转载发布。

图 | Unsplash

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