硬氪获悉，厦门影诺医疗科技有限公司（简称「影诺医疗」）新一轮数千万融资的领投方已过投决。本轮资金将用于产品报证注册、新管线研发及海外市场拓展等。
「影诺医疗」自2017年成立以来，专注于消化内镜领域人工智能解决方案的研发与应用。其核心产品——影诺鹰眼在行业内率先构建全消化道内镜AI辅助系统，聚焦消化内镜辅助诊断、视觉增强系统以及内镜操作质量控制系统等，在医院消化内镜检查中实时识别病灶，并对病灶类型、分化程度和浸润深度进行辅助判断。2023年，公司与国内消化内镜领域市占率超70%的奥林巴斯（中国）达成合作，成为其AI解决方案独家供应商。
受技术与操作主观依赖性强、消化道早期病变识别困难、患者基数大等因素影响，我国消化内镜检查面临诸多难题。传统消化内镜检查中，肠道腺瘤平均检出率不足20%，低于美国25%的基线水平；早期胃癌和食道癌平均检出率分别仅为20%、30%，不足日韩的三分之一。「影诺医疗」基于消化内镜中心大数据建立的早癌筛查模型，结合消化内镜专家的诊疗思维，通过对影像进行动态分析，辅助胃肠道肿瘤和癌前病变的早期识别和诊断。此外，公司创新研发的Insight视觉增强系统，利用生成式AI技术，模拟部分色素内镜染色效果，帮助医生分析病灶、获取辅助诊断信息以及确认病变边界，提升诊断效率的同时，降低了医生操作时间和耗材成本。
产品布局上，由于上消化道涉及食管、胃、十二指肠等多个细分区域，增加了识别难度；同时，相比于下消化道相对规则的病变形态，上消化道早期病变形态复杂且缺乏典型特征，对应AI系统研发难度大，成为行业“卡脖子”问题。「影诺医疗」研发的胃镜辅助系统即将进入临床注册阶段，其支持早期食管癌、胃癌及其癌前病变的检测和实时边界划分；多病种镜下分级诊断；以及胃癌发病风险预测。近20家海内外医院对该系统开展临床验证后，结果反馈其对早期病灶的检测精度达2.6mm，在其辅助诊断下早期食管癌检出率提升约20%。
基于产品合规建设，「影诺医疗」于2023年获批国内首张多光源下消化道肠息肉检测的三类医疗器械注册证，促使该产品领先市场实现了规模化商用。临床应用反馈，该肠息肉检测系统对广基、扁平的复杂高危病变的灵敏性领先国外同类竞品，同时还降低了假阳性对医生的干扰。在其辅助检测下，肠息肉平均检出率提升约10%。而研究显示，约95%的肠癌由肠息肉发展而来，肠息肉检出率提升也意味着对肠癌的有效防控。
具体操作中，AI辅助系统相当于内镜医生的“实时助手”，提示检查覆盖率、退镜时间与速度以及检查盲区等，通过质控、导航帮助基层医院医生进行规范化内镜检查与诊断。目前，影诺鹰眼系统已参与福建、江苏等县域医院的结直肠肿瘤高危人群早期筛查公益项目。
影诺鹰眼系统持续扩大临床数据集的同时，结合前沿医学研究成果，与一线医生协作做细致的数据标注，提升算法泛化性与准确度。此外，AI在辅助诊断中的先验及同时识别率，作为模型临床价值的体现之一，在「影诺医疗」肠镜辅助系统应用中达95%。
创始人胡延兴认为“好的临床端AI辅助系统是让医生感知不到AI的存在”。影诺鹰眼系统通过插件式设计，深入消化内镜中心的信息路径，实现在消化内镜机器的原UI界面上进行透明化显示，贴合了医生传统的诊疗流程。
商业化方面，公司与龙头内镜厂商奥林巴斯（中国）达成了独家合作协议，采用经销模式，与对方的内窥镜系统搭配销售。目前影诺鹰眼系统已入驻海内外近170家医院，辅助诊断25万余例。公司预估2026年主机销售量有望突破300台。
未来，除消化道内镜领域，「影诺医疗」将拓展研发超声内镜、呼吸内镜等新管线。同时，公司已规划美国FDA注册认证，计划与国产内镜厂商合作拓展海外市场。
投资人观点：
国宏嘉信资本投资经理李宁：影诺医疗是我们2020年投资的AI项目。近两年在看生成式AI的时候我有一个观点：创业不要做大模型未来能力会覆盖的事情。影诺医疗就是这样的项目，其团队在全国各大三甲医院积累了大量的病历数据，由此形成的深厚壁垒，是难以被通用模型能力覆盖的。在我们投资之后，影诺于2023年拿到了行业第一个下消化道领域的三类证，同时和消化内镜领域市占率70%以上的奥林巴斯达成合作，已成为AI辅助消化内镜诊断领域的头部玩家。
头图 | Pixabay
本文来自硬氪，作者：赵思淇，编辑：袁斯来，36氪出海经授权发布。
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