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出海快讯|美国FDA受理亿一生物Ryzneuta的上市申请

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FDA对Ryzneuta的上市申请作出决议的目标日期是2022年3月30号。
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36氪获悉,今日,致力于开发新型生物疗法的全球生物制药公司亿一生物(Evive Biotech)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理亿一生物的Ryzneuta (也称F-627)的新药上市申请(BLA)。Ryzneuta旨在治疗癌症患者在化疗后出现的中性粒细胞减少症(CIN)。根据处方药用户付费法案(PDUFA),FDA对Ryzneuta的上市申请作出决议的目标日期是2022年3月30号。原文链接

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