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36氪出海⾸发|福沃药业完成近亿元A轮融资,瞄准肿瘤和免疫疾病的创新药国际市场

邓云晞 

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从临床需求出发,⽴⾜中国,服务全球患者。

36氪出海获悉,国际创新药物研发公司福沃药业于⽇前完成了近亿元⼈民币的 A 轮融资。本轮融资由⽯药仙瞳新药基⾦领投,现有股东及关联⽅跟投。据悉,本轮新筹得的资⾦将主要⽤于三个⽅⾯:⼀是公司第四代⾮⼩细胞肺癌靶向治疗药物 FWD1509 已启动的中美Ⅰ期临床研究;⼆是多个抗肿瘤研发管线(包括第三代口服 SERD)的 IND 申报和其他早期管线的临床前研究;三是上海研发中⼼的建设以及研发管理团队的扩充。

深圳福沃药业成⽴于2017年,是⼀家致⼒于国际创新药物研发的国家⾼新技术企业,产品主要针对肿瘤和⾃⾝免疫疾病。谈及创业经历,福沃药业联合创始⼈兼 CEO 徐良亮博⼠回忆称,他与另⼀位创始⼈朱程刚博⼠是⼤学同窗,曾⼀起就读于清华⼤学的⽣物科学与技术系(现⽣命科学学院)。本科毕业后,朱博⼠远赴美国求学,留学期间研究的课题⽅向便是创新药。博⼠毕业后,朱博⼠先后进⼊了诺华(Novartis)和阿斯利康(AstraZeneca)两家跨国药企。⽽徐博⼠则在取得了清华⼤学的博⼠学位后,进⼊中国科学院⼴州⽣物医药与健康研究院(GIBH)⼯作,任职期间,徐博⼠通过 GIBH 内部建⽴的创新药平台,也接触到了创新药研发⼯作。

近年来,为了促进中国创新药赛道的发展,使中国企业的药物研发能⼒能够达到国际⽔准,国家出台了⼀系列的激励政策,并简化了审批流程,再加上如药明康德等药物研发机构(CRO,CDMO)的蓬勃发展,从⽽吸引了⼤批药物研发领域的专业⼈才回流。多年的从业经历,让两位创始⼈意识到了当时的创新药赛道中所存在的机遇,于是便成⽴了福沃药业。

发展⾄今,福沃药业已经拥有了⾃有的临床前药物发现平台和研发中⼼,并组建了⼀⽀20余⼈的研发团队(该团队明年预计会扩充到50-60⼈)。此外,公司还与药明康德达成合作,合作开展包括 CMC、处⽅⼯艺、药理、药代和毒理等⽅⾯的研究。

产品⽅⾯,福沃药业的管线以肿瘤和⾃⾝免疫疾病为主,旗下拥有第四代肺癌靶向治疗药物 FWD1509、⽤于治疗乳腺癌的第三代口服特异性雌激素受体降解剂 FWD1802,以及针对重症哮喘和特应性⽪炎两种⾃体免疫疾病的单克隆抗体药物 FWB1313 等等。其中,针对⾮⼩细胞肺癌的靶向药物 FWD1509 是福沃药业的主打产品,该药针对的靶点是表⽪⽣长因⼦受体 EGFR,靶点⾮常成熟,但该药所针对的⼀类未被满⾜临床需求的第20外显⼦插⼊突变,⽬前在中美都没有获批的靶向药,因此市场潜⼒可观。

从产品布局策略来看,福沃药业除了着重考量临床需求端外,在失败率极⾼的创新药市场,公司在布局产品时也会选择成熟的管线和靶点。关于这⼀点,福沃药业联合创始⼈兼 CSO 朱程刚博⼠称,对于⼀款 First In Class(即⾸次上市)的药品来说,失败率甚⾄可以⾼达80-90%。因此,作为⼀家初创企业,福沃药业在现阶段选择产品时,会尽量选择成熟的靶点。在选择成熟靶点的前提下,深入挖掘⼀些临床未被满⾜的适应症,实现产品的差异化突破。此外,盈利⽅⾯,公司⽬前暂未实现盈利。但从盈利模式来看,公司可以通过知识产权的对外授权,以及未来将产品上市并实现终端销售的⽅式来获得盈利。

如今,国际化已然成为了⼀种趋势,对于中国的医药行业来说,也经历了从世界上最⼤的原料药供应国,到仿制药在海外市场成功上市,再到创新药在国际市场 “零突破”的过程。越来越多的中国创新药企业将触⾓伸向了海外市场,⽽作为占据了全球三分之⼀医疗市场的美国则成为了许多企业出海的第⼀站,福沃药业也不例外。

关于福沃药业的国际化布局,据朱博⼠介绍,福沃药业的所有创新药管线都在做全球布局。在产品的出海⽅⾯,公司已经进⼊临床的⾮⼩细胞肺癌靶向药物在中国和美国同步开展临床试验,以期今后创新药产品在中国和美国分别独⽴获批上市。此外,公司在⾃主知识产权保护⽅⾯进⾏了布局,⽬前已经申请了多项 PCT 专利,后续也会陆续在美国、欧洲、⽇韩、澳洲等⼏个主要的医药市场进⾏落地。

谈及未来,创始⼈们表⽰,国内⽅⾯,福沃药业旗下所有的核⼼管线将继续以⾃主研发,临床⾃主推进为主。⽽海外业务⽅⾯,公司将主导临床推进,后续阶段会选择商业权利转让或者合作开发。此外,福沃药业也正在为上市做准备。

文|邓云晞

编|赵小纯

图|福沃药业供图

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